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城固“三个三”工作法持续推进药品监管能力建设

发布日期:2020-09-24 15:49:30 来源:城固宣传
核心提示: 全省“药品安全放心工程”专项行动启动以来,城固县市场监管局积极适应药品安全治理的新形势、新任务、新要求,认真贯彻落实省市局和县委县政府决策部署,以放心工程为统揽,采取“三个三”工作法,持续推进药品监管体系和监管能力现代化,并取得明显成效。突出“三个强化”,夯实监管基础。一是强化队伍建设,充实监管力量。先后多次派员参加各级举办的各类药 ..

全省“药品安全放心工程”专项行动启动以来,城固县市场监管局积极适应药品安全治理的新形势、新任务、新要求,认真贯彻落实省市局和县委县政府决策部署,以放心工程为统揽,采取“三个三”工作法,持续推进药品监管体系和监管能力现代化,并取得明显成效。

城固“三个三”工作法持续推进药品监管能力建设

突出“三个强化”,夯实监管基础。一是强化队伍建设,充实监管力量。先后多次派员参加各级举办的各类药品监管知识培训,目前局系统共有药械专(兼)职监管人员29名,其中市级及以上药品检查员26人,器械检查员5人,化妆品检查员1人。二是强化业务培训,提升监管水平。以新“两法”和《化妆品监督管理条例》颁布实施为契机,采取“请进来、送出去”等方式积极参加各类业务知识培训。通过局队所联动检查,县域内交叉检查,参加省市局举行的县域外检查等方式,对局系统药品监管人员进行实战实训,使其在学中干,在干中学,不断提高监管能力。三是强化基层投入,夯实监管基础。多方筹措资金,将药品监管纳入食品智慧监管系统,完善新型市场智慧监管系统;为局系统业务股室和镇(办)监管所争取政府集中采购执法记录仪一批;加大陕西药品综合监管平台应用,建立药械流通企业“一企一档” 实现对药品、医疗器械大数据统筹管理。

城固“三个三”工作法持续推进药品监管能力建设

狠抓三项重点,提升监管效能。一是狠抓日常监管,监督计划落实到位。对药品批发企业和零售企业年度检查至少进行1次GSP所有条款的全项目检查。对医疗机构,库房、药房、急诊室、检验室等所有储存和使用药品的点位进行全面检查,覆盖率100%。落实痕迹化监管要求,存在问题交代清楚并监督整改。二是狠抓专项整治,隐患排查整改到位。明确重点区域、重点环节、重点单位、重点品种,深入开展药械化专项整治工作,全力查找风险隐患。重点开展城乡接合部及农村药品安全整治,药械化网络销售整治,疫情防控药械、疫苗、冷链药械、特殊用途化妆品等专项整治,对排查的风险隐患建立台账销号管理。三是狠抓执法办案,违法行为查处到位。将药械化案件查处数量列入县局对各监管部门年度考核;扭住问题线索深挖细究,力争多立案,办大案,尤其做好疑点问题的延伸检查检查,挖出一批大案要案,把规范检查发现的问题转化为案件办理,把案件办理的威慑力转化为规范约束,互为促进,实现打击一批、震慑一批、规范一批的整治效果。

落实“三方责任”,完善监管机制。一是落实领导责任,党政同责全覆盖。严格落实中央关于食品药品“四个最严”指示要求,将食品药品安全纳入县委县政府对镇党委政府的年度目标任务考核当中,对发生食品药品安全责任事故实行评优评先一票否决。二是落实监管责任,事权划分明晰化。按照全省“一盘棋”、运行“一体化”机制,继续坚持和完善县域内“属地监管为主,分级监管为辅”的药品监管模式,进一步明确局、队、所监管事权,确保监管责任落实落细落地。三是落实主体责任,风险管理清单化。严格落实药品经营使用单位主体责任,深入开展药械安全风险隐患排查,对排查的风险隐患实行台账登记及销号管理,督促药品经营使用单位予以整改落实。


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