11月22日,在全省药品安全工作视频会议上，省市场监管局党组书记、局长张永霞说：“要坚决实施最严格的监管，强力推动企业主体责任落实，全力营造药品安全的良好环境。面对新的形势，要强化监管措施，创新监管方式，健全制度机制，提升监管能力，助推产业发展，切实保障人民群众用药安全。”今天在全省药品安全工作视频会议上，省市场监管局党组书记、局长张永霞说。
将“严”字作为新时期药监工作的主基调，在药品生产环节，实施以风险问题为导向、以品种为主线的监督检查，重点检查生物制品、中药注射剂、大容量注射剂、多组分生化药、无菌和植入性医疗器械等高风险品种和企业。流通使用环节，重点检查来源是否合法、储运是否合规、去向是否明晰。
实施最严处罚，让违法失信企业没有市场、寸步难行。严厉打击违法违规行为，特别是对主观恶意违法行为实施顶格处罚，处罚到人、终身禁入，让违法企业倾家荡产。
打破“数据孤岛”“系统烟囱”，信息互通共享，利用信息化手段和大数据技术等提升监管效能。狠抓追溯体系建设，力争先在高风险品种中实现全程信息化可追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究。健全药品领域“黑名单”制度，稳步推进信用信息共享。创新问题后处置方式方法，运用约谈、警示函、告诫信、停产整改等多种方式，根据风险等级、问题大小采取差别化处置措施，管控各类风险。
同时，完善创新、快捷、常规“三通道”审批机制，对创新产品和重大项目实施优先审评审批。健全完善仿制药一致性评价激励机制，会同财政部门落实省级仿制药一致性奖补政策，对符合条件的品种给予200万元奖补。
